一项为期24周的前性,多中心,现实世界的研究,研究了eptinezumab在偏头痛预防中的有效性和安全性 (EMBRACE II)
Piero Barbanti1,2, Cinzia Aurilia3, Gabriella Egeo3
1Headache and Pain Unit, IRCCS San Raffaele Roma, Via della Pisana 235, 00163, Rome, Italy. piero.barbanti@sanraffaele.it.
Journal of neurology
|May 7, 2025
概括
在患有高频发作性或慢性偏头痛的患者中,EPTINESUMAB有效地减少了偏头痛的日子和残疾. 这项现实研究显示了快速,耐受性良好的结果,即使在以前接受过抗CGRP单克隆抗体治疗的患者中也是如此.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 偏头痛仍然是一个重大的挑战,特别是对于患有高频发作性偏头痛 (HFEM) 和慢性偏头痛 (CM) 的患者来说.
- 以前的治疗方法,包括向素基因相关的单克隆抗体 (抗CGRP mAbs),可能对所有患者都不有效.
- 现实世界的数据对于了解不同患者群体的治疗有效性至关重要.
研究的目的:
- 在24周内评估epinezumab在HFEM和CM患者的实际有效性,耐受性和安全性.
- 评估epinezumab治疗在第一周内早期的影响.
- 检查先前治疗失败的患者的结果,包括抗CGRP mAbs的患者,以及剂量升级的影响.
主要方法:
- 一项多中心,前性,为期24周的现实研究 (EMBRACE II) 涉及HFEM或CM患者,这些患者在之前的三次预防治疗中失败了.
- 埃普特尼祖马布每季服用100毫克,可选择在第12周将剂量升级至300毫克.
- 主要终点是每月偏头痛日 (MMD) 或每月头痛日 (MHD) 的变化;次要终点包括止痛药摄入量的变化,疼痛评分和残疾评估.
主要成果:
- 埃普丁祖马布显著降低了MMD/MHD (-10.5),每月止痛剂摄入量 (-15.6),以及各种患者报告的结果 (NRS,HIT-6,MIDAS,MIBS-4).
- 观察到高响应率:69%实现了≥50%的减少,39.2%实现了≥75%的减少,4.1%实现了百分之百的偏头痛日减少.
- 在治疗的第一周内,在先前接受抗CGRP mAbs治疗的患者和升级到300毫克eptinezumab的患者中,观察到显著的改善.
结论:
- 埃普特尼祖马布在真实环境中显示出快速的有效性和良好的耐受性,用于以前多次治疗失败的偏头痛患者.
- 该疗法可显著降低偏头痛频率和残疾,对其他疗法耐药的患者有显著的益处.
- 将剂量升级到300毫克可以进一步增强一小部分患者的偏头痛相关残疾减少.
