在复发/反复性急性淋巴细胞白血病患者中,Brexucabtagene Autoleucel的结果与中枢神经系统参与

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.

背景情况:

• 复发/不耐药的B细胞急性淋巴细胞白血病 (B-ALL) 与中枢神经系统 (CNS) 相关,具有严重的临床挑战,预后不佳.
• 中枢神经系统B-ALL患者经常被排除在关键临床试验中,这些试验评估了针对CD19的CAR T细胞等新疗法.
• 在ZUMA-3试验中,Brexucabtagene自细胞 (brexu-cel) 显示出有效性,但排除了中枢神经系统疾病晚期的患者.

研究的目的:

• 评估Brexu-cel在复发性/耐药性B-ALL和中枢神经系统干扰的成年患者中的实际安全性和有效性.
• 为了比较接受brexu-cel的中枢神经系统B-ALL患者与没有中枢神经系统疾病的患者的结局.

主要方法:

• 对来自ALL (ROCCA) 联盟的CAR T的真实世界结果协作中的患者进行了回顾性多中心分析.
• 包括31名患有中枢神经系统-2或中枢神经系统-3疾病前的患者.
• 分析中枢神经系统反应,骨髓完全缓解 (CR),MRD阴性,无进展生存 (PFS),总生存 (OS) 和免疫效应细胞相关的神经毒性综合征 (ICANS).

主要成果:

• 中枢神经系统清除率高 (CNS-1) 在接受中枢神经系统重置的87.5%的患者中观察到.
• 大多数可评估的患者实现了大髓完全缓解 (CR),其中很大一部分是MRD阴性.
• 在中枢神经系统参与和没有中枢神经系统参与的患者之间,没有发现PFS或OS的统计学上显著差异.
• 3-4级ICANS在患有中枢神经系统疾病 (35.5%) 和没有中枢神经系统疾病 (30%) 的患者中发生的比率相似.

结论:

• 在中枢神经系统B-ALL患者中,Brexu-cel在实现中枢神经系统清除和深度缓解方面表现出显著的疗效.
• 包括ICANS在内的安全性概况似乎与没有中枢神经系统参与的患者相比,这表明brexu-cel是这个具有挑战性的群体的可行选择.
• 现实世界的数据支持使用brexu-cel在患有r/r B-ALL和中枢神经系统疾病的成人患者中.