-223和立体性 Ablative 放射治疗与立体性 Ablative 放射治疗对精髓瘤前列腺癌的结果:RAVENS 第二阶段随机试验
Jarey H Wang1, Alexander D Sherry2, Soha Bazyar3
1Department of Radiation Oncology and Molecular Radiation Sciences, Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, MD.
概括
将二二二 (Ra223) 添加到立体压缩辐射 (SABR) 转移导向疗法 (MDT) 并没有改善骨转移性小转移性割敏感前列腺癌 (omCSPC) 的男性无进展生存率. 高风险突变和T细胞受体谱显示出预后价值.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 辐射瘤学 辐射瘤学
- 核医学就是核医学.
背景情况:
- 转移导向疗法 (MDT) 显示了对精细转移性割敏感前列腺癌 (omCSPC) 的无进展生存 (PFS) 益处.
- 患有骨转移 (BM) omCSPC的患者在MDT后经常经历疾病复发.
- 二二 (Ra223) 是一个α-发射体,向骨转移,可能治疗亚临床疾病.
研究的目的:
- 为了调查是否添加Ra223到立体性废除辐射 (SABR) MDT可以延迟患有BM omCSPC的患者的疾病进展.
- 为了评估SABRMDT与Ra223结合的疗效和安全性,与单独使用SABRMDT相比.
主要方法:
- 一个由研究者发起的,多中心的,开放的II期随机临床试验 (RCT).
- 具有复发性omCSPC和骨转移的合格男性被随机 (1:1) 分给单独使用SABRMDT或使用Ra223 (六个周期) 进行SABRMDT.
- 主要终点是复合PFS.
主要成果:
- 萨伯MDT的PFS中位数为11.8个月,SABRMDT/Ra223的PFS中位数为10.5个月 (aHR,1.42;P = .24),没有显著差异.
- 3级与治疗相关的不良事件发生在SABRMDT组的6%和SABRMDT/Ra223组的17%中.
- 高风险的致病突变 (ATM,BRCA1/2,RB1,TP53) 与更糟糕的PFS相关 (HR,5.95;P = .003),而T细胞受体谱系则预示着改善的PFS (aHR,0.45;P = .04).
结论:
- 将Ra223添加到SABRMDT中不会延迟BMomCSPC患者的疾病进展.
- 高风险的突变特征和T细胞受体谱作为OMCSPC治疗SABRMDT的预后生物标志物.
- 这项研究强调了在omCSPC的RCT中收集生物相关物的重要性.
