剂量升级立体疗法与疼痛骨转移的常规放射治疗 (ROBOMET):一个多中心,患者盲目的随机临床试验
Carole Mercier1,2, Charlotte Billiet1,2, Piet Ost1,3
1Department of Radiation Oncology, Iridium Network, Wilrijk (Antwerp), Belgium.
概括
剂量升级型立体体辐射疗法 (SBRT) 在1个月内与传统放射治疗 (RT) 相比,没有显示出更高的完整疼痛反应 (CR) 率. 然而,SBRT在3个月后对按照协议治疗的患者显示出显著的CR益处.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 辐射瘤学 辐射瘤学
- 抚慰性护理是一种缓解性护理.
背景情况:
- 骨转移经常导致疼痛,严重影响患者的生活质量.
- 传统的息性放射治疗提供疼痛缓解,但通常需要多个分数.
- 立体性身体放射疗法 (SBRT) 允许用更少的分数增加剂量,从而可能提高疗效.
研究的目的:
- 为了比较单片段 (SF) 20 Gy SBRT 与 SF 8 Gy 常规 3D 合规放射治疗 (RT) 对疼痛骨转移的疗效.
- 为了确定剂量升级的SBRT是否在治疗后一个月达到更高的完整疼痛反应 (CR) 率.
主要方法:
- 一个单盲,随机,受控的III期试验 (ROBOMET) 涉及126名患有疼痛骨转移的患者.
- 患者被随机分配,接受20 Gy SBRT或8 Gy常规RT作为单个分数.
- 主要终点是1个月后的CR,使用国际息性放射治疗终点共识进行评估.
主要成果:
- 一个月后,SBRT的CR率为37%,传统RT为25% (P = .25),没有达到统计学意义.
- 三个月后,SBRT的CR率为33%,传统RT为24% (P = .32).
- 在按照协议治疗的患者中,SBRT在三个月后可评估,与传统RT (31%;P = .048) 相比,SBRT的CR率显著更高 (54%).
结论:
- 在20 Gy时,单片段SBRT没有显示出较高的CR率,而不是在一个月内与传统的8 Gy RT相比.
- 三个月后,SBRT显示出更高CR率的趋势,在每个协议群体中观察到统计学上显著的好处.
- 对SBRT在息性骨转移治疗中进行进一步的研究可能是有必要的,特别是考虑到每项方案的结果.
