开发和验证一种血清总LC-MS/MS试验,该试验经过CDC荷尔蒙标准化计划的认证
Jianbo Yang1, Kimberly Robyak1, Christopher Hamilton1
1Department of Pathology and Laboratory Medicine, Pennsylvania State University College of Medicine, Hershey, PA, USA.
Annals of clinical and laboratory science
|May 9, 2025
概括
一种新的液体染色学-双重质谱法 (LC-MS/MS) 试验准确测量血清丸激素. 这种经过验证和认证的测试适用于各种患者群体,包括儿科和女性测试.
科学领域:
- 临床化学 临床化学
- 质谱测量质量谱测量
- 内分泌学 在内分泌学.
背景情况:
- 精确的血清丸激素测量对于诊断和管理各种内分泌疾病至关重要.
- 现有的测定可能在灵敏度或特异性上有局限性,需要改进方法.
研究的目的:
- 开发和验证使用液体染色学-并联质谱法 (LC-MS/MS) 进行血清丸激素测定.
- 通过CDC的荷尔蒙标准化计划 (HoSt) 获得开发的测试的认证.
主要方法:
- 血清样本的制备方法是使用hexane:乙酸乙烯提取和内部标准.
- 液体染色学是在使用Agilent 1260 Infinity HPLC系统的Agilent Poroshell 120 EC-C18柱上进行的.
- 通过使用Agilent 6460C QQQ三重四极质谱仪与多重反应监测实现了质谱检测.
主要成果:
- LC-MS/MS测定显示了分析测量范围为2.9-2330.4 ng/dl.
- 观察到与参考实验室LC-MS/MS方法 (R=0.9978) 有很好的一致性.
- 该试验获得了CDC HoSt计划的认证,参考材料的平均偏差为0.4%.
结论:
- 一个非常准确和敏感的LC-MS/MS测定血清丸激素已经成功开发,验证和认证.
- 这种测定适合在儿科,女性和阴茎下男性群体的常规临床使用.
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