关于CAR T-细胞分析方法的欧洲调查,从阿菲雷斯到输液后免疫监测
Biagio De Angelis1, Maria Luisa D'Amore1, Pacôme Lecot2
1Department of Oncology-Haematology, and Cell and Gene Therapy, Bambino Gesù Children's Hospital, IRCCS, Rome, Italy.
Frontiers in immunology
|May 9, 2025
概括
标准化化学抗原受体 (CAR) T细胞治疗的分析方法至关重要. 一项欧洲调查揭示了当前实践的变化,突出了需要协调的测试,以改善患者获得这些先进的癌症治疗.
科学领域:
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 在瘤学瘤学.
- 生物技术是生物技术.
背景情况:
- 化学抗原受体 (CAR) T细胞疗法代表了癌症治疗的重大进展.
- 越来越多的CAR-T细胞产品和适应症需要标准化分析方法来进行质量控制和患者监测.
- 标准化对于表征外注材料,药物产品和输液后患者样本至关重要.
研究的目的:
- 评估目前在欧洲CAR T细胞治疗中使用的分析方法的情况.
- 为了确定CAR T细胞产品和免疫监测质量控制试验的变异性和差距.
- 收集利益相关者的意见,以协调工程T细胞疗法中的分析方法.
主要方法:
- 一项匿名在线调查是由T2Evolve联盟在2022年2月至6月期间进行的.
- 该调查包括36个问题,针对研究人员,制造商和参与工程T细胞治疗的临床医生.
- 来自13个欧洲国家的53名受访者参与了调查,提供了关于测试使用和要求的数据.
主要成果:
- 这项调查确定了用于表材料和药物产品特征的常见测定方法,包括安全性和有效性测试.
- 少数受访者对T细胞子集进行了详细的表型特征鉴定,或评估了T细胞激活/耗尽概况.
- 在临床中心的患者随访期间,在CAR T细胞监测中观察到显著的变异性.
结论:
- 需要对CAR T细胞功能功效测试进行标准化,并确定预测生物标志物.
- 需要协调努力,以解决CAR T细胞监测和质量控制中的变异性.
- 这些倡议旨在加强患者在欧洲获得安全有效的CAR T细胞疗法.
