人工智能启用皮肤癌诊断的现状:为什么有两个可用的光谱仪,但没有成像仪?

科学领域:

• 皮肤病学 皮肤病学
• 医疗成像医学成像
• 人工智能的人工智能

背景情况:

• 人工智能 (AI) 在诊断皮肤疾病方面表现有前途,包括黑色素瘤和非黑色素瘤皮肤癌.
• 许多人工智能工具正在开发中,以协助皮肤科医生和初级保健医生在临床实践中.
• 将人工智能技术整合到常规临床实践中面临着重大挑战.

研究的目的:

• 讨论阻碍人工智能支持皮肤病工具临床整合的障碍.
• 要突出食品和药物管理局 (FDA) 审批过程所带来的监管挑战.
• 为了解释众多人工智能成像研究论文与FDA批准的有限的人工智能皮肤病工具之间的差异.

主要方法:

• 对皮肤医学成像中的AI应用现有文献的审查.
• 对食品和药物管理局 (FDA) 对医疗器械的监管要求进行分析.
• 检查目前FDA批准的AI皮肤病工具.

主要成果:

• 数百篇研究论文证明了AI在皮肤医学成像方面的潜力.
• 食品和药物管理局 (FDA) 批准过程需要对人工智能设备的安全性和有效性进行严格的证明.
• 只有利用光谱的AI工具获得了FDA在皮肤病学中使用的批准.

结论:

• 严格的FDA监管路径是皮肤病学中AI成像工具的主要障碍.
• 克服监管挑战对于人工智能在皮肤疾病诊断中的广泛采用至关重要.
• 基于光谱的AI工具已经成功地通过了FDA的批准程序,与许多基于成像的AI解决方案不同.