一个螺旋固定双室无心脏起器的商业植入体验
Cyrus A Hadadi1, Ken W Lee2, Monica Lo3
1MedStar Heart and Vascular Institute, MedStar Washington Hospital Center, Washington, D.C., USA.
Journal of cardiovascular electrophysiology
|May 10, 2025
概括
在最初的商业用途中,AVEIR DR无心脏起器系统证明了安全和高效的植入. 这种双室系统显示了临床上可接受的电力指标和在早期患者体验中最小的并发症.
科学领域:
- 心血管医学 心血管医学
- 医疗器械 医疗器械
- 电子生理学 电子生理学
背景情况:
- AVEIR DR是一个双室无心脏起器 (LP) 系统,使用无线通信实现心房同步.
- 它的特点是右心房和右心室螺旋固定LP (ALP,VLP).
- 该系统的最初商业植入体验需要评估.
研究的目的:
- 评估AVEIR DR双室无心脏起器系统最初的多中心商业植入体验.
- 评估程序特征,电气参数和急性并发症.
主要方法:
- 在美国商业上市后,连续的患者被用于双室节奏.
- 测量了植入物过程特征和电气参数.
- 在30天内记录了急性并发症.
主要成果:
- 175名患者进行了植入;右心房附属部分的ALPs (82%),右心室隔膜中的VLPs (94%).
- 成功植入,需要最小的重新定位 (95%).
- 手术平均持续时间为64±33分钟;光学13±8分钟. 电气参数显著改善,99%的患者在30天后没有并发症.
结论:
- 最初的商业经验证实了螺旋固定,双室LP系统的安全和高效植入.
- 观察到临床上可接受的电力指标和最小的急性并发症.
- 这项研究支持AVEIR DR系统在临床实践中的可行性.
