提出了支持甲状腺模式内分泌干扰的欧盟分类标准,并将其应用于四个数据丰富的案例研究
Stephanie Melching-Kollmuss1, Ursula G Sauer2, Valeria Gatto3
1Regulation Agrochemicals, BASF SE, APD/ET. Li 444, Speyerer Strasse 2, 67117, Limburgerhof, Germany. stephanie.melching-kollmuss@basf.com.
一项新提案有助于将物质分类为对人体健康的内分泌干扰物 (ED HH) 关于甲状腺影响. 大多数测试物质由于肝酶诱导而没有显示ED HH分类,这种机制与人类无关.
科学领域:
- 环境毒理学环境毒理学
- 评估内分泌干扰的评估
- 监管科学是一种监管科学.
背景情况:
- 欧盟委员会引入了内分泌干扰剂对人类健康的危险类别 (ED HH 1或ED HH 2).
- 缺乏关于区分ED HH 1和ED HH 2的具体指导.
- 甲状腺模式需要一种结构化的方法来对ED HH进行分类.
研究的目的:
- 通过甲状腺模式,提出一种结构化的方法来将物质分类为ED HH.
- 修改甲状腺功能相关的神经发育毒性测试和评估方案 (甲状腺-NDT-TAS).
- 将拟议的方法和修改的方案应用于案例研究.
主要方法:
- 开发了CropLife Europe (CLE) 关于甲状腺模式的ED HH分类提案.
- 修改了甲状腺-NDT-TAS,以适应新的分类系统.
- 应用CLE提案和修改的甲状腺-NDT-TAS对四种植物保护产品活性物质 (皮里米坦尼尔,博斯卡利德,美特鲁,埃西普罗尔).
主要成果:
- 对于pyrimethanil,boscalid和ethiprole,证据权重得出的结论是"没有通过甲状腺模式的ED HH".
- 对于所有四种物质,甲状腺相关的内分泌活性与肝酶诱导有关,这种机制在人类中具有可疑的相关性.
- 由于数据库的不确定性,metribuzin可能会触发ED HH类别2.
结论:
- 专家判断对于评估效应模式和平衡ED HH分类证据至关重要.
- 拟议的CLE方法和修改的甲状腺-NDT-TAS提供了甲状腺模式ED HH评估的框架.
- 大多数被评估的物质没有通过甲状腺模式被归类为ED HH,主要是由于非人类相关的作用模式.
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