从眼科研究翻译到眼科产品
Gary D Novack1, William J Brock2, Audrey R Schupp3
1PharmaLogic Development, Inc., San Rafael, CA; Department of Ophthalmology & Vision Science, University of California School of Medicine, Davis.
American journal of ophthalmology
|May 11, 2025
概括
本指南帮助学术研究人员将新型眼科药物研究转化为早期开发和临床试验. 它概述了成功开发眼科产品的关键要求.
科学领域:
- 眼科医生 眼科 眼科
- 药物开发 药物开发
- 翻译科学 翻译科学
背景情况:
- 眼科药物开发需要专门的知识.
- 从研究过渡到临床试验带来了独特的挑战.
研究的目的:
- 为学术研究人员提供关于开发新型眼科药物的指导.
- 促进研究转化为早期临床开发.
主要方法:
- 审查现有指导方针.
- 纳入作者广泛的产品开发经验.
- 对化学,非临床,临床和监管方面的要求的陈述.
主要成果:
- 对药物物质和配方产品的化学要求.
- 非临床要求包括药理学,药理动力学和毒理学.
- 临床和监管发展途径.
结论:
- 成功开发新型眼科产品是一个结构化的过程.
- 这个过程是顺序和交互的.
- 本指南支持研究人员在开发途径上进行导航.


