[68Ga]Ga-DOTA-TOC合成由磁带开发系统与[68Ga]GaCl3从循环仪使用液体目标:意大利的经验.
Michela Cossandi1, Massimo Statuto1, Giorgio Biasiotto2
1Nuclear Medicine ASST Spedali Civili di Brescia, Brescia, Italy.
Current radiopharmaceuticals
|May 12, 2025
概括
-68 (68Ga) -DOTA-TOC的循环生产为检测神经内分泌瘤提供了昂贵的发电机的替代方案. 优化导致了0%的失败率,改善了放射性药物的可访问性.
科学领域:
- 核医学是一种核医学.
- 放射性药物化学 放射性药物化学
背景情况:
- [68Ga-DOTA-D-Phe1-Tyr3]octreotide ([68Ga]Ga-DOTA-TOC) 是用于胃肠道胰腺神经内分泌瘤 (GEP-NET) PET/CT成像的关键体质素类比物.
- 传统生产依赖于68Ge/68Ga发电机,由于良好的制造实践 (GMP) 合规成本,这些发电机越来越昂贵.
研究的目的:
- 为了优化[68Ga]Ga-DOTA-TOC的生产,使用基于旋转子的方法.
- 介绍这款放射性药物在循环子生产中三年经验的发现.
主要方法:
- 通过68Zn(p,n) 68Ga反应优化生产-68 (68Ga) 化物,使用带有液态 ZnO 标的 PETtrace 800 循环仪.
- 使用FASTlab2系统合成[68Ga]Ga-DOTA-TOC,遵守当前的放射药学良好实践 (cGRPP) 准则.
- 根据欧洲药典专著 (2482) 验证的质量控制流程用于临床使用.
主要成果:
- 在40分钟内实现了[68Ga]Ga-DOTA-TOC生产,十个验证批量符合欧洲药典质量标准.
- 解决了合成挑战,包括酸性试剂的腐蚀,这最初导致了12.2%的故障率和11个月后的目标破坏.
- 实施故障排除策略,成功减少故障,以达到0%的故障率.
结论:
- [68Ga]Ga-DOTA-TOC的循环发电机生产是68Ge/68Ga发电机的可行和有利的替代方案.
- 合并液体目标生产为放射性药物供应提供了显著的好处.
- 优化的工艺确保了可靠和高质量的[68Ga]Ga-DOTA-TOC.的生产.


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