安洛丁尼布加多塞塔克塞尔在先进的NSCLC中很有前途,在一线免疫疗法上进展:两项随机试验的聚合分析

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 临床试验 临床试验
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 在免疫检查点抑制剂 (ICI) 失效后带来治疗挑战.
• 研究新的治疗策略对于改善患者的治疗结果至关重要.

研究的目的:

• 在ICI治疗后的晚期NSCLC患者中,比较anlotinib加多塞塔塞尔与单独多塞塔塞尔的疗效和安全性.
• 评估无进展生存率 (PFS),总生存率 (OS),客观反应率 (ORR),疾病控制率 (DCR) 和安全性.

主要方法:

• 两项前性随机试验 (ALTER-L016和ALTER-L018) 的综合分析.
• 纳入标准:患有EGFR/ALK/ROS1野生型晚期NSCLC的成年患者,在一线ICI上进展.
• 随机分配安洛丁尼布加多塞塔克塞尔或单独多塞塔克塞尔;初级和二级终点的评估.

主要成果:

• 安洛丁尼布加多塞塔塞尔显著改善了PFS中位数 (5.4vs2.3个月;P<0.001),并显示出更高的ORR (25.0%vs12.9%) 和DCR (82.5%vs45.2%).
• 在两组之间,中位数的生存寿命相似 (16.2 vs 13.7 个月;P=0.488);随后的ICI治疗与更长的生存寿命相关.
• 3级与治疗相关的不良事件在anlotinib加 docetaxel (32.5%对6.5%) 时较高.

结论:

• 安洛丁尼布加多塞塔克塞尔在晚期NSCLC患者中改善了PFS,这些患者在ICI上进展,但不是OS.
• 需要进行更大规模的标准化第三期试验来验证这些结果并指导临床实践.