图像质谱在药物发现和开发中的现状:一项突出技术挑战和未来方向的调查
Yukari Tanaka1, Hiroyuki Yokoi2, Hidefumi Kaji3
1Leader of Japan Association for Imaging Mass Spectrometry, Drug Metabolism and Pharmacokinetics and Analytical Sciences, Laboratory for Drug Discovery and Development, Shionogi & Co., Ltd, 3-1-1 Futaba, Toyonaka, Osaka, 561-0825, Japan.
图像质谱 (IMS) 面临着制药研究中的挑战. 最近的一项调查确定了样本准备和数据分析的关键问题,并提出了现实的标准化方法,以改善药物开发合规性.
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 分析化学 分析化学
- 生物技术是生物技术.
背景情况:
- 图像质谱 (IMS) 对于药物开发至关重要,有助于有针对性的输送,分发,毒性分析和了解疾病机制.
- 尽管IMS具有实用性,但在批准新药时,IMS需要进一步验证监管合规性.
- 2020年的一项国际调查强调了IMS应用中的技术挑战.
研究的目的:
- 评估目前的状态,并确定IMS在制药研究中的应用问题.
- 在日本成像质谱学协会 (JAIMS) 内部进行详细的后续调查和内部讨论,将发现转化为实际的实验程序.
- 为IMS提出可行的标准方法,以解决发现的技术问题.
主要方法:
- 在十家公司的JAIMS成员中进行了一项全面的调查,重点关注五个主要主题:样本采集/存储,组织切片准备,样本准备,数据分析 (包括量化和纠正) 和数据可重复性.
- 在JAIMS内部进行了讨论,以解释调查结果并制定标准化的方法.
- 这项研究建立在2020年关于IMS状态的国际调查结果的基础上.
主要成果:
- 2020年调查显示,在样本准备,组织中药物的定量分析和数据采集方面存在重大技术挑战.
- 详细的后续调查提供了深入了解IMS的具体程序方面.
- 识别的问题涵盖了整个工作流程,从样本处理到数据解释和可重复性.
结论:
- 在样本准备,定量分析和数据采集方面的技术障碍阻碍了IMS的监管接受.
- 该研究提出了现实的方法和可行的标准方法来克服这些挑战.
- 对IMS方法的标准化对于其在制药研究和监管合规性中的可靠应用至关重要.
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