在人体血中通过HPLC-UV测定dronedarone和debutyldronedarone
Paweł K Kunicki1, Adam Stocki1
1Department of Drug Chemistry, Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Medical University of Warsaw, Banacha 1, 02-097 Warsaw, Poland.
International journal of molecular sciences
|May 14, 2025
概括
这项研究开发了一种负担得起的高性能液体染色学 (HPLC) 方法,用于测量人体血中的无人机 (DRO) 和初代无人机 (DBD). 这种方法支持慢性DRO治疗的患者的治疗药物监测 (TDM).
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 临床化学 临床化学
背景情况:
- 德罗纳达龙 (DRO) 是一种抗心律失常药物,需要密切监督患者.
- 治疗药物监测 (TDM) 可以帮助优化无人机药物治疗.
- 存在对DRO和代谢物量化的经济和可靠方法的需求.
研究的目的:
- 开发和验证一种经济高性能液体染色学 (HPLC) 方法.
- 在人体血中量化无人机 (DRO) 和其活性代谢物 debutyldronedarone (DBD).
- 为了支持治疗药物监测和DRO的药理学研究.
主要方法:
- 具有手动注射的异位式HPLC系统.
- 在环境温度下使用的supelcosil LC-CN列.
- 移动相:CH3OH:CH3CN:H2O:0.5 M KH2PO4与H3PO4,在290nm处检测紫外线.
- 用于血提取的甲基三-乙烯.
- 校准范围:对于DRO和DBD,校准范围为10-1000 ng/mL.
主要成果:
- 根据EMA的指导方针,实现了足够的特异性,准确性和精度.
- 该方法在人体血中量化DRO和DBD的可靠性得到证明.
- 分析物以不同的保留时间 (DBD:4.0分钟,DRO:6.0分钟) 化.
结论:
- 开发的HPLC方法是经济的,适合常规TDM.
- 它可以在慢性DRO治疗期间用于坚持性评估和药理动力学研究.
- 推用于具有基本HPLC设备的实验室.
