使用HPLC-PDA同时确定阿尔本达和代谢物的分析方法:一个验证研究

科学领域:

• 分析化学 分析化学
• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 兽医医学 兽医医学 兽医医学

背景情况:

• 阿尔本达是一种重要的除草剂药物,用于人类和兽医治疗线虫感染.
• 在等离子体等生物基质中精确量化阿尔本达及其主要代谢物 (阿尔本达硫氧化物和阿尔本达硫) 对于治疗药物监测和牛的药理学研究至关重要.

研究的目的:

• 开发和验证一种灵敏,准确,精确和高效的高性能液态染色学 (HPLC) 方法,用于同时确定牛血中的阿尔本达及其代谢物.

主要方法:

• 采用固体相提取 (SPE) 方法进行样本制备.
• 通过使用XBridge® C18柱与含有乙二和酸缓冲器 (0.025 M,pH 6.6) 的梯度化系统实现了色谱分离.
• 检测是使用光二极管阵列 (PDA) 探测器设置在292nm,流量为1.2mL/分钟进行的.

主要成果:

• 开发的HPLC方法证明了所有三种分析物的0.025至2.0微克/毫升度范围的线性,相关系数 (r2) 超过0.99.
• 该方法在量化下限 (LLOQ) 达到令人满意的精度和准确性,变化系数 (CV) ≤15.1%和偏差 ≤17.7%.
• 所有验证参数都符合欧洲药物管理局 (EMA) 准则 (EMA/CHMP/ICH/172948/2019) 中概述的严格标准.

结论:

• 开发的HPLC方法是一种可靠,敏感和高效的工具,用于同时量化牛血中的阿尔本达及其代谢物.
• 这种经过验证的方法支持有效的治疗药物监测和兽医应用中的药动力学研究,确保牛群中阿尔本达的最佳使用.