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Updated: May 16, 2025

04:46
The Quantification of Injectability by Mechanical Testing
Published on: May 13, 2020
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多物理模拟预装注射器中针塞的模拟.
Joseph M Barakat1, Matthew Hancock2
1Veryst Engineering, LLC jbarakat@veryst.com.
PDA journal of pharmaceutical science and technology
|May 14, 2025
概括
计算机模拟揭示了导致预装注射器中针塞的关键因素. 了解这些机制有助于设计更好的药物输送装置,提高产品质量.
科学领域:
- 生物制药工程 生物制药工程
- 材料科学 材料科学 材料科学
- 计算流体动力学的流体动力学.
背景情况:
- 在预装注射器中针塞住是一个重大挑战,影响药物输送效率和产品质量.
- 目前对堵塞机制的理解有限,阻碍了有效的设计策略.
- 计算机模拟提供了一种强大的方法来调查和预测堵塞现象.
研究的目的:
- 通过使用多物理模拟来研究预装注射器中针塞的机制.
- 评估各种参数对堵塞的发生和概率的影响.
- 为了利用模拟洞察力,合理设计预装注射器,尽量减少堵塞.
主要方法:
- 预填注射器中的单克隆抗体溶液的多物理模拟.
- 评估两个主要的堵塞机制:流体蒸发和剪切诱导的堵塞.
- 系统地研究参数,包括溶液特性,针径,桶芯形状和冲压器转速.
主要成果:
- 确定了影响针塞的关键材料,几何和操作参数.
- 证明了蛋白质度对溶液粘度及其对堵塞的影响.
- 量化了活塞速度和针形状对剪切诱导阻塞的影响.
结论:
- 计算机模拟为预装注射器堵塞机制提供了宝贵的见解.
- 通过模拟驱动的分析,可以系统地评估和优化药品配方和器件设计.
- 这种方法有助于开发预填注射器,减少堵塞的可能性,以改善药物输送.

