对再同步治疗的临床反应:导电系统节奏与双节奏. 在 CONSYST-CRT 试验中

科学领域:

• 心脏病学 心脏病学
• 电力生理学 电力生理学
• 医疗器械 医疗器械

背景情况:

• 随机试验比较传导系统节奏 (CSP) 与双心室节奏 (BiVP) 是有限的,特别是在临床结果方面.
• 需要评估心脏再同步治疗 (CRT) 的替代节奏策略.

研究的目的:

• 评估CSP与BiVP相比的非劣质性,用于CRT的患者.
• 在CONSYST-CRT试验中,在1年的随访期评估临床和心声学终点.

主要方法:

• 一个随机的,受控的,非劣势性试验 (CONSYST-CRT) 涉及134名具有CRT指示的患者.
• 患者被随机分配到BiVP或CSP,并优化心房间间隔以实现内在导电融合.
• 主要终点包括死亡率,移植,心力衰竭住院,或LVEF改善<5点;次要终点关注LVEF,LVESV,QRS持续时间和功能类.

主要成果:

• 在初级综合终点 (23.9% vs 29.8%) 和关键二级终点 (包括死亡率/移植/住院 (11.9% vs 17.9%),心声回应 (66.6% vs 59.7%),NYHA类和QRS缩短) 中,CSP显示与BiVP无劣势.
• 虽然LVEF,LVESV和隔膜闪光值相似,但对于这些特定的心声回声测量措施,不低劣性没有达到.
• 观察到一个显著的交叉率,从CSP到BiVP的交叉率为26.9%,从BiVP到CSP的交叉率为7.5%.

结论:

• 在需要CRT的患者中,导电系统节奏 (CSP) 在实现联合临床和心声回应方面与双心脏节奏 (BiVP) 无差.
• 在选定的患者群体中,CSP为BiVP提供了一个潜在的替代步调策略.
• 进一步的研究可能会探索长期的结果和最佳的患者选择CSP.