药物诱导的心脏骤停:基于FAERS数据库的2004-2024年的药监测研究
Gaocan Ren1,2, Pingping Huang1,2, Jinhui Zhang3
1Department of Cardiovascular Disease, Xiyuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing, China.
这项研究使用FDA不良事件报告系统 (FAERS) 数据确定了40多种与心脏骤停 (CA) 相关的药物. 医疗保健提供者在开处方这些药物时应密切监测患者,以确保心脏安全.
科学领域:
- 药监和药物安全 药监和药物安全
- 临床药理学 临床药理学
- 心血管医学 心血管医学
背景情况:
- 美国食品和药物管理局 (FDA) 的不良事件报告系统 (FAERS) 数据库是市场后药物安全监测的关键资源.
- 识别与严重不良事件如心脏骤停 (CA) 相关的药物对于优化临床决策和患者安全至关重要.
研究的目的:
- 使用FAERS数据库对与心脏骤停 (CA) 相关的药物进行信号检测.
- 确定可能增加CA的风险的特定药物产品和药物类别.
- 为更安全的药物处方和患者监测提供基于证据的见解.
主要方法:
- 从FAERS数据库 (Q1 2004 - Q2 2024) 中提取与CA相关的不良事件报告.
- 应用信号检测算法,包括报告概率比率 (ROR) 和比例报告比率 (PRR).
- 分析了66431份CA相关报告,重点关注100多份报告和系统药物分类的药物.
主要成果:
- 在82种药物中,有100个CA报告,43种药物显示了积极的安全信号.
- 具有CA风险信号升高的顶级药物包括卡里索普罗多尔,苏加马德克斯,雷加代诺松,阿尔普拉佐拉姆和普罗波福.
- 肌肉骨系统药物表现出最高的风险信号 (ROR: 30.99),其次是影响食道,新陈代谢和神经系统的药物.
结论:
- 超过40种药物被确定可能与心脏骤停的风险增加有关.
- 医疗保健专业人员在处方这些已识别的药物时必须保持警,特别是在患有先前心脏病的患者中.
- 加强对心脏健康的监测对于服用被标记为潜在的AC风险的药物患者至关重要.
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