预测pH梯度化离子交换染色学对抗体电荷变体的分离基于盐梯度化实验
Yu-Xin Liao1, Ce Shi1,2, Xue-Zhao Zhong2
1Key Laboratory of Biomass Chemical Engineering of Ministry of Education, College of Chemical and Biological Engineering, Zhejiang University, Hangzhou, China.
一个新的两步校准策略简化了依赖pH的固态质量作用 (SMA) 建模用于离子交换色谱 (IEC). 这种方法准确地预测了化行为,并优化了净化过程,减少了实验工作量,以加快开发速度.
科学领域:
- 生物制药工艺开发 生物制药过程开发
- 染色学分离 染色学分离
- 计算机建模 计算建模
背景情况:
- 离子交换色谱 (IEC) 的机械建模有助于过程开发,但面临着与pH值相关参数的挑战.
- 准确预测pH梯度化对于单克隆抗体 (mAb) 电荷变体净化至关重要.
研究的目的:
- 提出和验证一个两步模型校准策略,用于pH依赖的硬质质量作用 (SMA) 建模.
- 为了能够准确预测pH梯度化,并促进基于模型的IEC过程优化.
主要方法:
- 开发了特征电荷 (ν) 和平衡系数 (keq) 作为pH的函数的经验相关性.
- 采用了两步校准策略,在固定pH值下使用线性盐梯度化实验.
- 验证了pH依赖的SMA模型,用于预测pH梯度化和优化净化过程.
主要成果:
- 两步校准策略在pH和模型参数之间产生了良好的相关性 (R2 > 0.99).
- 校准的pH依赖的SMA模型准确地预测了pH梯度化 (RMSE = 16.18%) 和优化产量 (74.91%).
- 对优化的pH梯度化进行的实验验证显示了高精度 (RMSE = 8.30%).
结论:
- 拟议的两步校准策略显著简化了pH依赖IEC建模,并减少了实验工作量.
- 基于模型的过程优化加速了生物制药净化pH依赖的过程开发.
- 开发的方法框架为简化依赖pH的SMA建模提供了实际应用.
更多相关视频
08:06Merging Ion Concentration Polarization between Juxtaposed Ion Exchange Membranes to Block the Propagation of the Polarization Zone
Published on: February 23, 2017
10:21Automated Hydrophobic Interaction Chromatography Column Selection for Use in Protein Purification
Published on: September 21, 2011
相关概念视频
Ion Exchange
Types Of Column Chromatography
Gel Filtration Chromatography
When the...
Capillary Electrophoresis: Applications
Capillary zone electrophoresis (CZE) separates ionic components based on their electrophoretic mobility. It has been used to separate proteins, amino acids,...
Capillary Electrophoresis: Instrumentation
High-Performance Liquid Chromatography: Elution Process
Electrophoresis: Overview
There...
