灵活ECAP基于封闭循环的早期结果使用多复合脊髓刺激波形-单臂研究与临床随机交叉测试

科学领域:

• 神经调节是一种神经调节.
• 生物医学工程 生物医学工程
• 疼痛管理 疼痛管理

背景情况:

• 传统的脊髓刺激 (SCS) 系统提供固定的振幅,导致不一致的电场和患者因运动而感到不舒服.
• 闭环SCS (CL-SCS) 旨在通过根据实时生理反调整振幅来提供一致,舒适的刺激.
• 这项研究研究了一种CL-SCS系统,该系统利用脊柱引起的化合物作用潜能来动态调节刺激.

研究的目的:

• 评估一种新型闭环脊髓刺激 (CL-SCS) 系统的性能和患者结果.
• 评估该系统在减少过度刺激和改善疼痛缓解方面的能力,与开放循环SCS相比.
• 为了确定患者在家庭使用时对刺激波形的偏好.

主要方法:

• 一项正在进行的研究涉及在受试者体内植入CL-SCS系统.
• 在临床中随机对CL-SCS性能进行交叉测试.
• 评估与疼痛相关的结果长达24个月,包括为期3个月的随访.

主要成果:

• 主要终点得到满足,89.3%的受试者报告说,在1个月后,CL-SCS与开放循环SCS的过度刺激减少了.
• 3个月后,86%的腰部/腿部疼痛患者和100%的上肢疼痛患者报告疼痛至少减少了50%.
• 60%的受试者更喜欢在家治疗时低于感知波形.

结论:

• CL-SCS系统在提供一致和舒适的治疗体验方面表现出有效的性能.
• 该系统能够自动调整振幅,达到每秒50次,从而提高治疗的一致性.
• 这些发现支持使用这种灵活的CL-SCS系统来改善疼痛管理.