实时测定药品的多态形状在使用微尺度数量的平板压力下
Deepak Kakde1, Banaz Fetah2, Suse S Bebiano2
1Centre for Continuous Manufacturing and Advanced Crystallisation (CMAC), Strathclyde Institute of Pharmacy & Biomedical Sciences, University of Strathclyde, Glasgow G1 1RD, UK; Medicinal Science & Technology, GlaxoSmithKline, GSK Medicines Research Centre, Gunnels Wood Road, Stevenage, Hertfordshire SG1 2NY, UK.
钻石细胞 (DAC) 允许使用微克数量的活性药物成分 (API) 的早期多态形式评估. 这种材料节约技术有效地监测压缩过程中压力诱导的转换.
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 材料科学 材料科学 材料科学
- 固态化学 固态化学
背景情况:
- 对活性药物成分 (API) 多态形式的早期评估对于药物开发至关重要.
- 有限的API可用性往往限制了需要大量样本的传统评估方法.
- 现有的方法,如压缩模拟器和纹理分析仪 (TA),需要大量的API.
研究的目的:
- 评估钻石细胞 (DAC) 作为一种材料节约技术,用于评估API中的压力诱导的多态转换.
- 通过使用最小的API数量,研究压力对甲 (HCT) 的影响.
- 为了比较DAC的疗效与多态查的传统方法.
主要方法:
- 使用钻石细胞 (DAC) 进行高压研究,用微克数量的化 (HCT) 作为模型API.
- 采用拉曼光谱技术实时监测DAC中的多态形态变化.
- 与纹理分析仪 (TA) 和X射线粉末衍射 (XRPD) 数据相关联的DAC发现.
主要成果:
- 在DAC中观察到一个多态过渡在300 MPa时,与TA结果 (500 MPa) 一致.
- X射线粉碎衍射 (XRPD) 表明,碎可以使API恢复到原始阶段.
- DAC成功地检测到平板压缩范围内的多态转换,需要比TA少得多的材料.
结论:
- 钻石细胞 (DAC) 是一种有效的材料节约技术,用于评估API中的压力诱导的多态转换.
- DAC能够实时监测压缩过程中的多态变化,这对于药物开发的早期阶段至关重要.
- 当API可用性有限时,这种方法特别有利,为多态选提供了首选的方法.
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