纳米和先进材料的基因毒性评估的新方法方法 (NAMs);优势和挑战
Arno C Gutleb1, Sivakumar Murugadoss2, Maciej Stępnik3
1Environmental Sustainability Assessment and Circularity (SUSTAIN) Unit, Luxembourg Institute of Science and Technology (LIST), Luxembourg; INVITROLIZE sarl, Wellenstein, Luxembourg.
概括
新方法方法 (NAM) 为基因毒性测试提供了伦理替代方案,但需要对纳米材料 (NM) 进行调整. 标准化NAM对NM的标准化对于监管机构的接受和更安全的化学品评估至关重要.
科学领域:
- 化学品安全和风险评估
- 毒理学和生态毒理学
- 纳米材料的安全性
背景情况:
- 基因毒性测试对于化学安全至关重要,但传统的动物模型存在道德和实际挑战.
- 新方法方法 (NAMs) 提供道德,成本效益的替代方案,减少在基因毒性评估中使用动物.
- 纳米材料 (NM) 的物理化学性质使基因毒性评估和NAM开发复杂化.
研究的目的:
- 审查NMS的基因毒性测试中的挑战.
- 突出现有的NAM对NM和先进材料的适用性.
- 确定对NAMs进行NAMs的监管接受的需求.
主要方法:
- 审查现有的体外和内NAMs对NM的基因毒性.
- 对适应NAM与NM特异性属性和暴露路径的挑战进行分析.
- 讨论对NAMs进行监管验证的NAMs要求.
主要成果:
- 现有的NAM显示了NM在各种暴露场景中进行基因毒性测试的潜力.
- 为了应对特定于NM的挑战,需要对NAM进行标准化和调整.
- 由于缺乏已批准的指导方针和标准化的协议,监管的接受受到阻碍.
结论:
- 调整NAM以适应NM特定特征,完善测试系统,并确保NM的表征是监管接受的关键.
- 合作努力至关重要,以提高NAM对NM遗传毒性的可靠性和接受性.
- 纳姆可以彻底改变基因毒性风险评估,促进一个更可持续和道德的框架.
