固态口服药物的长期稳定性暴露于模拟的车内静脉空间辐射
Ianik Plante1, Vernie Daniels2, Millennia Young3
1KBR, Houston, TX, USA. Ianik.Plante-1@nasa.gov.
在模拟太空辐射暴露后,太空任务药物乙氨基,阿莫西西林,布洛和普罗米他的稳定性进行了测试. 结果显示,银河系宇宙辐射 (GCR) 不会加速药物降解,确保宇航员的药物安全.
科学领域:
- 太空医学 太空医学
- 制药科学 制药科学
- 辐射生物学 辐射生物学
背景情况:
- 太空任务的制药产品需要经过证明的有效性和安全性.
- 之前的NASA研究表明,太空辐射对药物的稳定性存在潜在风险.
- 长期太空飞行需要可靠的医疗对策.
研究的目的:
- 评估模拟银河宇宙辐射 (GCR) 对常见固体口服药物的稳定性的影响.
- 评估在暴露于辐射和长时间储存后的药物降解和杂质概况.
- 为了确定GCR暴露是否会损害太空任务的制药完整性.
主要方法:
- 四种固体口服药物 (乙氨基,阿莫西西林,布洛,普罗米他) 暴露于模拟的GCR (0.5和1.0 Gy).
- 照射和非照射对照组经历了为期三年的储存期.
- 药物产品在2,18和34个月后被分析为活性成分,降解杂质和溶解.
主要成果:
- 所有测试的药物产品在所有实验组中都表现出可比的降解模式.
- 与对照组相比,在暴露于GCR的样本中没有观察到降解杂质的显著增加.
- 溶解概况保持一致,表明对药物的生物可用性没有重大影响.
结论:
- 在测试剂量的模拟银河宇宙辐射 (GCR) 暴露不会加速乙氨基,阿莫西西林,布洛芬或普罗米他的降解.
- 这些必需药物的稳定性不会受到GCR的损害,支持它们在长期太空任务中的使用.
- 制药可以在模拟的太空辐射条件下保持其完整性,确保宇航员的健康和安全.
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