气道支架用于疹相关的高通胀 - 从BREATHE试验的六个月结果
Anand Tana1, Arschang Valipour2, Alvin Ing3
1Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust, London, England, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland.
概括
新的呼吸道支架可以在严重的肺瘤患者中安全地降低肺高通胀. 这种创新的治疗方法在肺功能和生活质量方面显示出有前途的改善.
科学领域:
- 肺部医学 肺部医学
- 生物材料工程 生物材料工程
- 干预性肺病学 干预性肺病学
背景情况:
- 肺治疗仍然具有挑战性,高发病率和死亡率需要新的治疗方法.
- 开发了一种新的自我扩张的尼醇气道支架,通过促进被困空气的释放来解决肺部膨胀问题.
- 脚手架将患病的肺组织与中央呼吸道连接起来,旨在改善呼吸机制.
研究的目的:
- 评估植入气道支架的可行性和安全性在患有肺气的患者中.
- 评估支架植入后的初始临床结果,包括肺功能和生活质量.
- 为了确定气道支架对肺高通胀和运动能力的影响.
主要方法:
- 进行了两项首次在人身上进行的研究 (NCT05949645,NCT05854550) 的综合分析.
- 患有异质或同质肺气的患者经历了支气管镜植入每肺最多三个气道支架.
- 安全性通过六个月的程序/设备相关的严重不良事件 (SAE) 进行评估;次要结果包括肺功能,生活质量和运动能力.
主要成果:
- 60名严重肺瘤患者 (平均年龄66±8岁,预测RV%为255±47%) 接受了328个气道支架.
- 这项手术是可行的,98项手术成功完成.
- 虽然21.7%的人经历了相关的SAE (肺炎,COPD恶化),但没有发生肺胸病. 在3个月和6个月后,观察到残留体积,螺旋计,生活质量和运动能力的显著改善.
结论:
- 这项研究提供了第一个临床证据,支持呼吸道支架的可行性和安全性,用于肺相关的高通胀.
- 呼吸道支架治疗显示出最初的积极结果,包括降低过度通货膨胀和改善患者报告的措施.
- 需要进一步的研究和更大规模的试验来证实这些有前途的研究结果在更广泛的肺气患者群体.
