针对多发性硬化症的抗原特异性治疗方法的安全性和有效性:系统性审查

科学领域:

• 免疫学 免疫学 免疫学
• 神经学 神经学
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 多发性硬化症 (MS) 是一种慢性自身免疫性疾病,影响中枢神经系统.
• 目前的多发性硬化症治疗旨在控制症状并减缓疾病的进展.
• 抗原特异性耐受性诱导疗法通过向潜在的免疫反应提供了一种新的方法.

研究的目的:

• 系统地审查抗原特异性耐受性诱导疗法的疗效和安全性,在成年多发性硬化症患者.
• 将这些新疗法 (基于,DNA和T细胞) 与安慰剂或其他比较剂进行比较.
• 评估证据对疗效和安全结果的确定性.

主要方法:

• 在多个数据库 (PubMed,CINAHL,科学网,Cochrane,ICTRP,临床试验.gov) 中进行全面的搜索.
• 包括I,II和III期临床试验 (RCT和准实验) 的有效性和安全性.
• 不包括观察性研究,审查,临床前和试点研究.
• 尽可能使用JBI工具和元分析进行批判性评估,以GRADE为证据确定性.

主要成果:

• 包括26项研究 (12项RCT,14项准实验),涉及1741名参与者.
• 研究中的高度异质性导致所有抗原特异性治疗的有效性结果含糊不清.
• 在治疗和安慰剂之间的不良反应 (AE) 或严重不良反应 (SAE) 中没有发现统计学上显著的差异.
• 常见的副作用包括局部注射部位反应;对于T细胞疗法没有报告的SAE.

结论:

• 抗原特异性耐受性诱导疗法似乎是安全的,尽管证据的确定性有所不同 (非常低到中等).
• 这些疗法对多发性硬化症的疗效仍然不确定.
• 需要更大,更精心设计,更高质量的研究才能得出关于有效性和安全性的最终结论.