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Updated: May 23, 2025

Working with Human Tissues for Translational Cancer Research
Published on: November 26, 2015
知情同意和伦理委员会参与案例报告和案例系列:跨部门元研究研究
Matea Valešić1, Marta Čivljak1, Livia Puljak2
1Center for Evidence-Based Medicine, Department of Nursing, School of Medicine, Catholic University of Croatia, Ilica 244, Zagreb, Croatia.
在医学案例报告和系列中报告道德认可和知情同意是不一致的. 虽然大多数文章都提到知情同意,但伦理委员会批准的记录较少,这凸显了需要更明确的指导方针.
科学领域:
- 医学研究伦理学医学研究伦理学
- 科学出版标准 科学出版标准
背景情况:
- 案例报告和案例系列往往缺乏正式的道德委员会审查和知情同意.
- 确保隐私和数据保护在医学研究报告中至关重要.
研究的目的:
- 分析公布案例报告和案例系列中的知情同意和伦理委员会批准的报告.
- 在这些出版物类型中识别伦理文档中的不一致性.
主要方法:
- 从2021年开始对2053个病例报告和病例系列进行横截面元研究研究.
- 提取的数据包括知情同意和伦理委员会批准文件.
- 文章在PubMed中被索引,并以开放式访问方式提供.
主要成果:
- 79%的文章报告了知情同意,主要来自患者 (74%).
- 只有46%的文章提到道德委员会参与,24%的文章表示赞同.
- 案例报告更有可能报告知情同意,而案例系列更有可能报告道德委员会声明.
结论:
- 在报告道德认可和知情同意方面存在重大不一致.
- 需要提高伦理文件的透明度和标准化.
- 需要明确的指导方针来提高案例报告和系列的伦理严格性.
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