麻醉学试点和可行性试验的设计,分析和报告:一项方法学研究
Tariq Atkin-Jones1, Mohamed Ali1, Akudo C J Eze-Onuorah2
1Michael G. DeGroote School of Medicine, McMaster University, Hamilton, ON, Canada.
Pilot and feasibility studies
|May 19, 2025
概括
麻醉学中的试点和可行性研究正在改善,最近的试验更有可能报告可行性结果并证明样本大小的合理性. 然而,药理学研究显示,对初级可行性结果的关注较少,这表明需要更好地遵守指南.
科学领域:
- 麻醉学研究方法研究方法.
- 临床试验设计 临床试验设计
- 超流行病学研究研究.
背景情况:
- 试点和可行性研究对于评估更大的研究可行性至关重要,特别是在麻醉学中,因为它的跨学科性质.
- 这项超流行病学研究评估了试点和可行性随机对照试验 (RCT) 在麻醉学中的设计和方法.
- 了解这些方法提高了未来大规模麻醉学研究的质量和效率.
研究的目的:
- 评估试点和可行性RCT在麻醉学中的设计和方法.
- 确定影响可行性目标和成果报告的趋势和因素.
- 为改善未来实地试点和可行性研究的进行提供见解.
主要方法:
- 在PubMed系统搜索2018年至2022年期间发表的麻醉学试点和可行性RCT.
- 提取有关研究特征的数据,包括目标,结果,定性数据的使用,进展标准和样本大小的理由.
- 后勤回归分析,以确定与可行性相关报告和方法相关的因素.
主要成果:
- 在分析的248个RCT中,只有31%的RCT将可行性作为主要目标,而18.6%的RCT将可行性作为主要结果.
- 在10.9%的研究中使用了进展标准,在9.7%的研究中使用了定性数据.
- 最近的试验显示,具有初级可行性结果 (OR 1.39) 和基于可行性的样本大小证明 (OR 1.51) 的几率更高,而药理学研究的几率更低 (OR 0.41).
结论:
- 在最近的麻醉学试点RCT中,有明显的趋势是将初级可行性结果和基于可行性的样本大小证明纳入.
- 药理干预研究表明,报告初级可行性结果的可能性较低.
- 建议进行进一步的研究,以解决阻碍遵守麻醉学试点和可行性研究的既定指南的因素.
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