在失败后使用护身符治疗左心室尾闭塞的结果观察员FLX设备:一个多中心观察性研究
Arindam Bagga1,2, Christian Sutherlin1,3, Bhavya Makkar1,4
1Arizona Heart Arrhythmia Associates, Phoenix, Arizona, USA.
Journal of cardiovascular electrophysiology
|May 20, 2025
概括
在之前由于复杂解剖学的原因,Watchman FLX设备失败的患者中,Amulet设备在左心房附属物阻塞 (LAAO) 中取得了很高的成功率. 这为心房动中风预防提供了可行的替代方案.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 干预心脏病学 干预心脏病学
- 医疗器械 医疗器械
背景情况:
- 观察者FLX (W-FLX) 是左心房尾阻塞 (LAAO) 的领先设备,用于预防心房患者的中风.
- 复杂的左心房附属体 (LAA) 解剖学可以阻碍成功的LAAO与W-FLX设备.
研究的目的:
- 评估之前未成功植入W-FLX的患者中LAAO的 Amulet设备的程序成功和短期结果.
- 确定导致W-FLX失败的解剖挑战,并评估Amulet在这些情况下的有效性.
主要方法:
- 在W-FLX LAAO失败后,对62名接受了 Amulet 植入的患者进行了多中心的回顾性分析.
- 主要终点:成功植入护身符. 二级终点:周围设备泄漏 (PDL),与设备相关的血栓,安全性和重大不良事件 (MAE) 在45天.
主要成果:
- 在98.38%的患者 (61/62) 实现了成功的护身符植入.
- 45天后没有观察到临床相关的PDL或与设备相关的血栓.
- 发生了一例心周溢血,通过皮肤成功治疗. 所有的W-FLX故障都是解剖学的.
结论:
- 凭借其圆盘叶片设计的 Amulet 装置在 LAAO 中取得了很高的成功,在挑战性解剖学方面,W-FLX 失败了.
- 这些发现支持 Amulet 作为复杂的 LAA 解剖学的有效替代品,可能指导术前设备选择以改善结果.
