评估针对自身免疫神经疾病的商业组织基试验 (II):抗体对表面抗原的抗体
Claudia Papi1,2,3, Chiara Milano1,2,4, Lionel Arlettaz5
1Neuroimmunology Program, Fundació de Recerca Clínic Barcelona-Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (FRCB-IDIBAPS), University of Barcelona, Spain.
Neurology(R) neuroimmunology & neuroinflammation
|May 20, 2025
概括
对神经表面抗体 (NSAbs) 的商业基于组织的测定 (TBA) 在诊断自身免疫性脑炎方面表现不佳. 这些测定,包括NMDAR抗体的测定,可能错误诊断,不应单独用于查或确认.
科学领域:
- 神经免疫学 神经免疫学
- 诊断试验开发 诊断试验开发
- 自免疫性疾病 自免疫性疾病
背景情况:
- 神经表面抗体 (NSAbs) 是自身免疫性脑炎的关键生物标志物.
- 目前的诊断依赖于基于组织的测试 (TBA) 和基于细胞的测试 (CBA).
- 在临床实验室中广泛使用的商业TBAs的准确性需要彻底评估.
研究的目的:
- 评估商业间接免疫光组织基试验 (IIF-TBA) 检测NSAbs的诊断性能.
- 在临床样本 (CSF和血清) 中评估EUROIMMUN IIF-TBA的准确性.
- 为了确定这个商业TBA作为独立的诊断工具的可靠性.
主要方法:
- 分析了92个脑脊液和99个血清样本,这些样本来自NSAbs的确诊自身免疫脑炎患者.
- 包括100个对照样本 (50个脑脊液,50个血清).
- 使用EUROIMMUN IIF-TBA进行绩效评估,经验丰富和经验较少的评级人员进行评价,以及科恩的kappa对评级人员之间的协议.
主要成果:
- 经验丰富的评价者达到了很高的一致性 (88-94%),但整体正确的识别率低于最佳水平 (75%的CSF,66%的血清).
- 观察到显著的错误分类率:19%在CSF (13个错误阳性,14个错误阴性) 和22%在血清 (11个错误阳性,22个错误阴性).
- 敏感度为84% (CSF) 和76% (血清);特异性为72% (CSF) 和73% (血清). 对NMDAR,GABAAR和mGluR5抗体的检测特别差.
结论:
- 欧欧免疫IIF-TBA显示在自身免疫性脑炎中对NSAbs的诊断性能不足.
- 测试可以错过关键诊断,特别是对于像NMDAR这样的常见抗体 (高达50%的错误率).
- 这种商业TBA不建议仅用于NSAbs的查或确认测试.
