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Updated: Jun 13, 2025
16:19
High Throughput Single-cell and Multiple-cell Micro-encapsulation
Published on: June 15, 2012
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评估单克隆抗体配方倾向于在填充喷嘴尖端滴滴
Sébastien Dasnoy1, Lubna Ouchrih El Ghali2, Jade Eyuka M'Bembe2
1UCB Pharma, Chemin du Foriest, 1420 Braine-l'Alleud, Belgium.
概括
含有非离子表面活性剂的单克隆抗体配方可以因滴滴延长而滴滴. 一种新的方法,滴滴延长率,预测了这种滴滴倾向,提高了剂量准确性和过程一致性.
科学领域:
- 生物制药配方 生物制药配方
- 物理化学 物理化学
- 工艺工程是过程工程.
背景情况:
- 非性表面活性剂是单克隆抗体 (mAb) 配方中必不可少的辅助成分.
- 表面活性剂的界面活性可能会导致溶液滴在填充喷嘴上的延伸,导致滴水.
- 这种滴滴影响了关键因素,如剂量准确性和工艺一致性.
研究的目的:
- 为了评估mAb溶液滴在各种非离子表面活性剂的存在下延长的倾向.
- 为了确定滴滴延长率作为mAb配方滴滴的预测指标.
- 要了解初始滴滴体积和表面活性剂度对延长的影响.
主要方法:
- 轴对称滴状分析 (ADSA) 用于研究滴滴的行为.
- 使用注射器/针或/喷嘴系统形成滴滴.
- 滴滴延长率是由界面表面积与时间的斜率量化.
主要成果:
- 延长率随着初始滴滴体积和表面活性剂度的增加而增加.
- 较高的延长率与更快的滴滴缩和更高的滴滴倾向相关.
- 该研究确定了特定的非离子表面活性剂 (多酸盐20,80,波洛克萨默188,Brij®35,Brij®58,FM1000) 和它们的度作为影响延长的因素.
结论:
- 滴滴延长率作为一个有价值的指标,用于预测mAb配方的滴滴趋势.
- 了解和控制滴滴延长可以减轻生物制药制造中剂量准确性和工艺一致性的问题.
- 这项研究为配方开发和流程优化提供了一个新的指标.
