多焦点地面玻璃结节患者的积极监测:一个前性的多中心单臂试验 (ECTOP-1021) 的协议

科学领域:

• 肺部医学 肺部医学
• 胸部瘤学 胸部瘤学
• 诊断成像 诊断成像 诊断成像

背景情况:

• 在薄截面计算机断层扫描 (TSCT) 上具有地面玻璃不透明 (GGO) 的早期肺癌可能不需要立即手术.
• 手术治愈时间窗口的概念允许延迟切除,但最佳时间和生存影响仍然不清楚.

研究的目的:

• 评估早期多焦点地面玻璃结节 (GGNs) 患者的积极监测的安全性和有效性.
• 为特定的GGN建立监控策略,作为标准治疗选择.

主要方法:

• 有望的,多中心,单臂试验 (ECTOP-1021,NCT06097910). 没有任何结果.
• 招募370名患有持续性GGN的患者 (≤2厘米,结合与瘤的比率≤0.25,≥3个病变).
• 在满足切除标准时进行定期的TSCT监测与手术;主要终点是5年整体生存期.

主要成果:

• 本节不适用,因为这项研究是前性的,结果尚未公布.

结论:

• 该试验旨在证明,积极监测是管理早期多焦点GGN的安全和有效策略.
• 结果将为治疗指南提供有关在确定的治愈时间窗口内延迟或避免手术的信息.