经过验证的GC-MS方法检测血清,血和尿液样本中的乙烯,二乙烯和三乙烯甘醇
Nicolas Abrigo1,2, Susan Daniela Selaya1,3, Adil Mohammad1
1Office of Pharmaceutical Quality Research, Center for Drug Evaluation and Research Food and Drug Administration, Silver Spring, MD, USA.
这项研究开发了用于检测使用聚乙烯甘3350 (PEG 3350) 的儿童的乙烯甘 (EG),二乙烯甘 (DEG) 和三乙烯甘 (TEG) 的分析方法. 这些方法发现DEG和TEG的水平非常低,低于试点研究中的量化极限.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 临床化学 临床化学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 聚乙烯甘醇3350 (PEG 3350) 是FDA批准的成人药物,但通常用于儿童的便秘.
- 有关低分子量PEG 3350物种的潜在吸收存在担忧,导致有毒的副产品如乙烯糖醇 (EG),二乙烯糖醇 (DEG) 和三乙烯糖醇 (TEG).
研究的目的:
- 开发和验证敏感的分析方法来量化EG,DEG和TEG在人类生物矩阵中.
- 为了评估这些糖醇在儿童中的存在,使用PEG 3350.0.
主要方法:
- 气色谱-质谱学 (GC-MS) 和GC-MS/MS被用于量化.
- 样本准备涉及衍生和使用减肥的内部标准.
- 对人类血,血清和尿液的分析方法得到了验证.
主要成果:
- 分析方法实现了EG,DEG和TEG的2-20μg/mL范围.
- 在对使用PEG 3350的儿童进行的一项试点研究中,DEG和TEG被检测到低于量化极限.
结论:
- 建立了一个强大的分析方法平台,用于评估临床样本中的甘醇类别.
- 这些发现表明,在使用PEG 3350.0.的儿童中,DEG和TEG的可检测水平最低.
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