使用LC-MS来描述在深度过过程中的宿主细胞蛋白质去除

科学领域:

• 生物制药制造业 生物制药制造业
• 蛋白质化学 蛋白质化学
• 分析化学 分析化学

背景情况:

• 移除宿主细胞蛋白 (HCP) 对生物制药的安全性和有效性至关重要.
• 深度过用于HCP移除,但特定的HCP移除效率尚不清楚.

研究的目的:

• 通过液态染色体质谱法 (LC-MS) 调查深度过在去除特定医疗保健人员方面的有效性.
• 用两个商业过器分析深度过过程中的HCP行为.

主要方法:

• 使用液体染色体质谱法 (LC-MS) 来追踪医疗人员的移除.
• 评估了两个商业深度过器 (X0SP和X0HC).
• 分析了与蛋白质异电点和疏水性相关的HCP传输模式.

主要成果:

• 观察到HCP突破的显著变化,与蛋白质异电点或水性相对应程度最小.
• 这两种过器都有效地去除了脂蛋白脂酶;X0SP也去除了 lysosomal acid lipase (LAL).
• 任何过器都没有显著地去除α-enolase,carboxypeptidase D,Glutathione S-transferase或类似B的脂酶 2. X0SP显示出更好的18/20有问题的HCP的去除,特别是在较低的导电率.

结论:

• 深度过器在医疗人员移除过程中的有效性高度依赖于医疗人员的个体特征.
• LC-MS提供了一个详细的框架,用于理解和优化深度过流程,用于特定的HCP移除.
• 通过X0SP波器,可以更好地去除与单克隆抗体配方相关的有问题的HCP.