在紧急医学的随机对照试验中对样本大小计算的分析
Önder Limon1, Nurettin Özgür Doğan2, Gülsüm Limon1
1Izmir University of Economics, Faculty of Medicine, Medicalpoint Hospital, IUE Medicalpoint Hospital, Yeni Girne Ave, 1825 S No:12 Karsiyaka, Izmir, Turkiye.
在紧急医学随机临床试验 (RCT) 中,尽管有CONSORT的指导方针,但样本大小计算往往缺失或不完整. 顶级期刊的报道质量仍然不理想,这表明需要提高研究透明度.
科学领域:
- 临床研究 临床研究
- 医学统计 医学统计
- 紧急医疗 紧急医疗
背景情况:
- 样本大小计算对于随机临床试验 (RCT) 的质量和有效性至关重要.
- 在CONSORT声明中强调了在已发表的研究中报告和证明样本大小计算的重要性.
- 本研究评估了紧急医学RCT中样本大小报告的质量.
研究的目的:
- 评估目前在领先的紧急医学期刊上发表的随机临床试验 (RCT) 中样本大小计算报告的质量.
- 确定样本大小报告中的特定缺陷,包括方法,功率,α值和效果大小.
主要方法:
- 系统搜索Q1排名的紧急医学期刊,这些期刊被索引在科学网络数据库中.
- 包括252个以英语出版的RCT.
- 评估报告的样本大小计算方法,功率 (β) 值,α值,效果大小,并考虑缺失的数据.
主要成果:
- 在84%的RCT中报告了样本大小计算,但只有30%明确表示CONSORT合规.
- 阿尔法值在12%的文章中被遗漏,功率值在8%的文章中被遗漏.
- 在90%的研究中没有报告效应大小,11%的声称符合CONSORT的研究缺乏样本大小分析.
结论:
- 紧急医疗期刊表现出相对更好的,但仍然低于最佳的,对样本大小计算报告标准的遵守.
- 在RCT报告的质量方面仍然存在重大缺陷,即使在具有影响力的期刊中也是如此.
- 需要进一步改进,以满足透明和可靠的临床试验报告的建议标准.
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