高肌球蛋白血样本由于抗原过量而有可能被错误地报告为低 - - 在使用缓解程序的2年后进行随访

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 免疫测试技术的技术.
• 生物标志物的分析分析.

背景情况:

• 抗原过量 (AE) 或高剂量效应可以导致免疫试验的错误低结果.
• 这种干扰可能会对临床决策产生重大影响,特别是对于像肌球蛋白这样的分析物.
• 罗氏Elecsys肌球蛋白测定对AE的敏感性需要进行彻底的调查.

研究的目的:

• 为了评估抗原过量干扰在罗氏Elecsys肌球蛋白测定中的程度.
• 评估AE对报告中的肌红蛋白度的影响.
• 开发和实施一个减轻AE在肌球蛋白测试中的策略.

主要方法:

• 使用患者样本进行了稀释系列实验,该样本具有非常高的肌球蛋白度 (>150,000μg/L).
• 开发并实施了一种涉及样品稀释的AE缓解程序.
• 对患者结果进行了回顾性分析,以确定AE受影响样本的频率.

主要成果:

• 罗氏Elecsys肌球蛋白测定表明易受AE的敏感性,样本>115,000μg/L可能报告为<3,000μg/L.
• 来自患者样本的稀释系列证实了在AE条件下测试的行为.
• 实施AE缓解程序导致检测到的高肌球蛋白度显著增加,最大观察值为780,000μg/L.

结论:

• 根据制造商指令使用的罗氏Elecsys肌球蛋白测定方法,可能会低于报告极高的肌球蛋白水平,这可能会影响临床决策.
• 一个建议的AE缓解程序涉及样品的自动稀释与肌球蛋白度超过500μg/L.
• 建议罗氏进一步采取行动,以消除AE干扰其肌球蛋白测定.