这是一种快速而敏感的UHPLC-MS/MS方法,首次用于在微量人体血中检测epalrestat

科学领域:

• 分析化学 分析化学
• 药理动力学 药理动力学
• 生物医学分析 医学分析

背景情况:

• 埃帕尔雷斯塔特是一种用于糖尿病神经病变的药物.
• 在生物矩阵中精确量化epalrestat对于药理动力学研究至关重要.

研究的目的:

• 开发和验证一种快速和灵敏的超高性能液体染色学-并联质谱法 (UHPLC-MS/MS) 方法,用于在人体血中检测epalrestat.

主要方法:

• 在UHPLC-MS/MS分析中,使用了带有电喷射电离源的三重四极联质谱仪.
• 负离子模式与多重反应监测 (MRM) 进行量化.
• 乙尼特介导的蛋白质沉和逆相C18列染色学.

主要成果:

• 短运行时间为2.00分钟,epalrestat保留时间为0.92分钟.
• 线性校准曲线在一个广泛的范围 (10.08000 ng/mL) 与高相关系数 (r ≥ 0.99).
• 极好的精度 (RSD<9.3%) 和准确性 (RE在 -8.4%至4.2%之间),没有显著的矩阵效应和高回收.

结论:

• 开发的UHPLC-MS/MS方法是灵敏,快速和准确的,用于人类血中的epalrestat量化.
• 该方法的稳定性和可靠性通过在药理动力学研究中充分验证和成功应用得到证实.
• 这种验证的试验适用于支持涉及epalrestat的临床研究.