关于ABLE外骨架的安全性,可行性和可用性的随机交叉临床试验:用膝盖-脚-脚 Orthoses 的比较研究

科学领域:

• 康复工程 康复工程 康复工程
• 神经科学是一个神经科学.
• 生物力学 生物力学

背景情况:

• 可穿戴外骨架是用于步行康复的新型辅助设备.
• 有限的比较数据存在于外骨安全性和可行性与传统的骨架相比.
• 脊髓损伤 (SCI) 对移动性和步行提出了重大挑战.

研究的目的:

• 评估ABLE外骨用于SCI患者的步行训练的安全性,可行性和可用性.
• 在用户体验和临床结果方面,将ABLE外骨与膝关节脚 (KAFO) 进行比较.
• 在临床环境中评估ABLE外骨的学习曲线和有效性.

主要方法:

• 一个随机的交叉临床试验,涉及10名慢性完全SCI (T4-T12) 的患者.
• 参与者通过使用ABLE外骨和KAFO进行了10次会议协议.
• 测量结果包括安全性 (不良事件),可行性,可用性 (穿/脱,辅助水平) 和步行表现 (定时起步和走路,10米步行测试,6分钟步行测试).

主要成果:

• 参与者通过ABLE外骨快速学习,治疗指标和6分钟步行测试显著改善.
• 与KAFO (31) 相比,ABLE外骨 (17) 报告的不良事件较少.
• 使用外骨架的穿戴/卸载时间更快,基本的治疗活动在1-4次会议内掌握,这两种设备的帮助都是最小的.

结论:

• 由于SCI,ABLE外骨是一种安全和可行的选择,用于因SCI而导致运动完全的个体进行步行训练.
• 外骨架与传统的KAFO一样实用和易于使用,提供了减少不良事件的额外好处.
• 这项技术有望在医院环境中改善SCI患者的康复结果.