随机二期研究,同步与顺序布利祖马布相比,结合化学辐射,在局部发达的头癌中进行

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 头部和部癌症研究研究

背景情况:

• 对于局部发达的头角状细胞癌 (HNSCC) 的 pembrolizumab 结合化疗 (CRT) 的最佳时间仍未确定.
• 了解治疗顺序对于改善HNSCC患者的治疗结果至关重要.

研究的目的:

• 为了比较同步与顺序 pembrolizumab 与CRT 在局部发达的HNSCC.的有效性和安全性.
• 确定接受免疫疗法和CRT的HNSCC患者的最佳治疗策略.

主要方法:

• 一项II期试验随机分配了患者接受与CRT并发或连续的pembrolizumab.
• 这项研究包括人类乳头瘤病毒 (HPV) + 和HPV-局部先进的HNSCC,按HPV和N阶段分层.
• 主要终点是对1年的局部区域性衰竭,无进展生存期 (PFS) 和毒性进行三元评估;采用了选择赢家的设计.

主要成果:

• 同步和顺序臂都满足了初级终点标准.
• 序列 pembrolizumab 臂表现出优异的 1 年 PFS (84% vs. 71%) 和有利的 4 年结果,包括局部区域控制 (96% vs. 64%).
• 同时使用pembrolizumab导致瘤微环境中的巨细胞和PD-L1表达增加,与顺序手臂不同.

结论:

• 用顺序 pembrolizumab 进行化学辐射显示出有希望的结果,并满足了在局部先进的 HNSCC.进一步研究的标准.
• 在并发和连续的pembrolizumab手臂之间观察到瘤微环境的明显变化.
• 顺序给予似乎是HNSCC治疗的可行策略,需要进一步的临床研究.