在不可切除的第三阶段非小细胞肺癌中进行顺序化疗后的杜尔瓦卢马布-来自第二阶段PACIFIC-6试验的最终分析

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 同时进行化疗放射治疗 (cCRT),其次是杜尔瓦卢马布,对于不可切除的第三阶段非小细胞肺癌 (NSCLC) 是标准的.
• 序列化疗放射治疗 (sCRT) 用于因年龄,并发病症或其他原因不能耐受cCRT的患者.
• 在PACIFIC-6试验中,研究了sCRT后杜尔瓦卢马布的安全性和有效性.

研究的目的:

• 为了评估继顺序化疗放射治疗 (sCRT) 后给药的杜尔瓦卢马布的安全性和疗效,对患有不可切除的III期NSCLC的患者进行评估.
• 在6个月内确定可能与治疗相关的3/4级不良事件 (PRAE) 的发生率.
• 评估整体存活率 (OS) 和无进展存活率 (PFS).

主要方法:

• 第二阶段试验招募了117名患有不可切除的成年人,第三阶段NSCLC和ECOG绩效状态≤2.2.
• 患者在以为基础的sCRT后,每4周服用达尔瓦卢马布1500毫克,长达24个月.
• 主要终点:在6个月内获得3/4级PRAE;次要终点:OS和PFS.

主要成果:

• 27.4%的患者经历了3/4级的不良事件 (AE),6.0%经历了3/4级的PRAE.
• 可能与治疗相关的3/4级肺炎的发病率为1.7%.
• 平均整体存活期 (OS) 为39.0个月,三年OS率为56.5%. 无进展生存期 (PFS) 的中位数为13.1个月.

结论:

• 在sCRT后的杜尔瓦卢马布在这个患者群体中表现出耐受性良好的安全性.
• 这种治疗策略代表了对不可切除的第三阶段NSCLC患者的潜在替代方案,当cCRT不可行时.
• 预计将通过随机的III期试验进一步证实.