与第一代Watchman相比,使用Watchman FLX进行过导管左心房尾闭塞的临床有效性与第一代Watchman相比
Matthew J Price1, Zhen Tan2, Sarah Zimmerman2
1Division of Cardiovascular Diseases, Scripps Clinic, La Jolla, California, USA.
JACC. Cardiovascular interventions
|May 28, 2025
概括
与Watchman 2.5.5相比,Watchman FLX设备在通过导管治疗左心房尾闭塞 (LAAO) 的安全性和有效性得到了提高. 这种下一代LAAO设备在一年内减少了主要不良事件和缺血性中风风险.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 医疗器械 医疗器械
- 干预程序 干预程序
背景情况:
- 过导管左心房尾闭塞 (LAAO) 的好处可能受到手术并发症,设备相关的血栓和周围设备泄漏的限制.
- 下一代LAAO设备有设计修改以减轻这些问题,但它们的长期影响需要评估.
研究的目的:
- 将Watchman FLX设备的1年安全性和临床有效性与预言Watchman 2.5设备进行比较.
主要方法:
- 利用国家心血管数据注册局 (LAAO Registry) 来识别接受Watchman FLX的患者和接受Watchman 2.5.5的同等数量的患者.
- 在同一地点匹配的患者,直接先于第一个Watchman FLX病例.
- 主要终点是缺血性中风;二次分析使用了2:1的倾向性得分匹配.
主要成果:
- 这项研究包括每种设备的27,141名患者.
- 45天后与设备相关的血栓没有显著差异 (0.4%对0.5%,P=0.27),但Watchman FLX的周围设备泄漏率显著降低 (14.7%对23.5%,P<0.001).
- 一年后,Watchman FLX显著降低了主要不良事件 (aHR:0.84),缺血性中风 (aHR:0.82),缺血性中风或全身栓塞 (aHR:0.74) 的风险.
结论:
- 与Watchman 2.5设备相比,用Watchman FLX进行过导管LAAO在1年内显示出更高的安全性和临床有效性.
- 使用Watchman FLX增强的程序安全性和改进的解剖闭合有助于更好的长期结果.
