通过过程和配方优化,减轻RNA载脂纳米粒子喷雾干燥中的切割应力
Susana Farinha1,2,3, Rute Mota1,2,4,5, Carolina Lopes1
1R&D Inhalation and Advanced Drug Delivery, Hovione Farmaciência S.A, Estrada Do Lumiar, Campus Do Lumiar, Edifício R, Lisbon, 1649-038, Portugal.
AAPS PharmSciTech
|May 28, 2025
概括
喷雾干燥增强了用于核酸治疗的脂质纳米颗粒 (LNP) 的稳定性. 使用Poloxamer 188优化喷雾干燥可以保护RNA载荷的LNP,克服冷链的限制.
科学领域:
- 生物技术是生物技术.
- 材料科学 材料科学 材料科学
- 制药科学 制药科学
背景情况:
- 脂质纳米颗粒 (LNP) 对于核酸疗法,包括mRNA疫苗至关重要.
- 目前的LNP疗法面临稳定性挑战,需要冷链储存.
- 提高LNP稳定性对于更广泛的治疗可访问性至关重要.
研究的目的:
- 为了优化喷雾干燥 (SD) 以提高带有核糖酸 (RNA) 的LNP的稳定性.
- 研究配方和工艺参数,以保持LNP干燥后的完整性.
- 为了评估Poloxamer 188 (P188) 在喷雾干燥过程中的保护作用.
主要方法:
- 用于将RNA (>95%) 高效封装成LNP的微流体.
- 系统优化喷雾干燥 (SD) 过程和配方.
- 基准测试SD与冷干燥 (FD) 对于LNP稳定性.
- 在干燥后分析合体稳定性和RNA封装效率.
主要成果:
- 优化的SD过程成功地保持了LNP的体稳定性和RNA封装.
- 波洛克萨默188 (P188) 在SD期间表现出显著的保护作用,防止剪切应力.
- 与传统方法相比,喷雾干燥在提高LNP稳定性方面被证明是有效的.
- 微流体生产在LNP中产生了高效的RNA封装.
结论:
- 喷雾干燥是一种可行的技术,可以稳定RNA载荷的LNP.
- 配方和流程优化,特别是P188,是LNP成功SD的关键.
- 通过干燥技术提高LNP稳定性可以减少对冷链的依赖.
- 这项研究突出了改善核酸疗法的提供和可访问性的潜力.
