高剂量的cytarabine与idarubicin巩固急性髓性白血病在第一次完全缓解:一个随机对照试验

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 在瘤学瘤学.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 急性髓性白血病 (AML) 缓解后的最佳整合策略仍在研究中.
• 在高剂量细胞氨基酸巩固中添加 antracyclines 是临床辩论的主题.

研究的目的:

• 为了比较伊达鲁比辛加高剂量赛塔拉宾 (IA3+3) 与高剂量赛塔拉宾 (HDAC) 单独作为AML患者的首次整合治疗的疗效.
• 评估整合疗法对可测量的残留疾病 (MRD) 消极性,复发率和生存结果的影响.

主要方法:

• 一个随机对照试验,涉及407名AML患者在第一次完全缓解.
• 作为第一次整合,患者被分配到IA3+3 (伊达鲁比10 mg/m2,d1-3;细胞arabine 2 g/m2,q12h,d1-3) 或HDAC (细胞arabine 3 g/m2,q12h,d1-3) 中.
• 主要终点是首次整合后的MRD负面率.

主要成果:

• 与HDAC组 (53.2%) 相比,IA3+3组的MRD阴性率 (65.2%) 显著更高 (P=0.009).
• IA3+3显示了较低的3年累计复发发病率 (22.6%与34.0%,P=0.014) 和改善的无疾病生存率 (DFS) (68.4%与52.9%,P=0.003).
• 在IA3+3组中,接受全源造血干细胞移植 (allo-HSCT) 的患者较少 (43%对56%,P=0.006).

结论:

• 与HDAC相比,IA3+3疗法诱导了更深层次的缓解,并减少了与HDAC相比,AML整合中的复发率.
• 通过IA3+3实现更深层次的缓解,可以改善DFS和潜在的治疗优势,减少对allo-HSCT的需求.