超动脉化学栓塞加上阿帕蒂尼布用于不可切除的肝细胞癌:多中心,随机,开放标签,III期试验

科学领域:

• 肝胆瘤学 肝胆瘤学
• 干预性放射学 干预性放射学
• 医学瘤学 医学瘤学

背景情况:

• 无法切除的肝细胞癌 (HCC) 是一个重大的临床挑战.
• 超动脉化血栓化 (TACE) 是一种标准治疗方法,但其疗效可能有限.
• 需要新的组合疗法来改善HCC患者的治疗结果.

研究的目的:

• 为了评估TACE与阿帕蒂尼布 (TACE-apatinib) 结合的疗效和安全性,而不是单独使用TACE.
• 评估TACE-apatinib对不可切除HCC的无进展生存期 (PFS) 和整体生存期 (OS) 的影响.
• 为了确定客观反应率 (ORR),疾病控制率 (DCR) 和无法治疗的进展时间 (TTUP).

主要方法:

• 一个多中心,随机,开放标签,前性,III期试验.
• 196名无法切除的HCC患者被随机分为1:1接受TACE-apatinib或TACE-alone.
• 在TACE后4天开始,TACE-apatinib组接受了口服阿帕蒂尼布 (500毫克/天),从TACE后4天开始.

主要成果:

• 与TACE单独相比,TACE-apatinib显著改善了中位数的PFS (6.1与3.4个月,p<0.0001) 和中位数的OS (28.9与24.0个月,p=0.0005).
• 在TACE-apatinib组中,TTUP的中位数明显更长 (26.8个月对20.1个月,p=0.0003).
• 较高的ORR (58.1%与31.5%,p<0.001) 和DCR (87.2%与69.6%,p=0.004) 在TACE-apatinib.com观察到. 与治疗相关的不良事件大多为1-2级,没有与治疗相关的死亡.

结论:

• 阿帕提尼布显著增强了TACE对不可切除的HCC的治疗效果.
• TACE-apatinib显示出显著的生存益处和可接受的安全性.
• TACE-apatinib对于无法切除的HCC患者来说是一个有前途的治疗选择.