我如何处理儿科I期CAR T细胞试验的伦理考虑
Sarah W Peters1, Sara K Silbert1, Elizabeth M Holland1
1Pediatric Oncology Branch, Center for Cancer Research (CCR), National Cancer Institute (NCI), NIH, Bethesda, Maryland, USA.
Pediatric blood & cancer
|May 28, 2025
概括
早期CAR T细胞疗法的试验在儿童中表现有前途,但高期望和风险会带来道德挑战. 本指南有助于患者和提供者导航这些复杂的早期临床试验.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 免疫治疗是一种免疫疗法.
- 儿科血液学/瘤学
背景情况:
- 嵌合式抗原受体 (CAR) T细胞的I期试验表明,在儿科B细胞恶性瘤中具有显著的疗效.
- 这一成功带来了对随后的早期CAR T细胞试验的高度期望.
- 高期望,不可预测的结果和严重毒性的结合带来了独特的伦理考虑.
研究的目的:
- 为考虑早期CAR T细胞试验的患者和医疗保健提供者提供指导.
- 解决与这些试验中高期望和潜在风险相关的伦理复杂性.
- 为了促进儿科患者及其家属的知情决策.
主要方法:
- 讨论儿科患者招募的伦理考虑.
- 对试验意图和现实的期望进行分析.
- 对CAR T细胞治疗的风险和益处评估的评估.
- 审查知情同意过程.
- 考虑治疗后期期望和进入障碍.
- 探索决策中的弱点.
主要成果:
- 不适用于本基于讨论的伦理审查.
- 突出了仔细选择患者和全面咨询的必要性.
- 强调管理对治疗结果和潜在毒性等预期的重要性.
结论:
- 导航早期的CAR T细胞试验需要仔细考虑伦理因素.
- 知情同意和现实的期望管理至关重要.
- 解决接入障碍和患者的脆弱性对于公平的护理至关重要.
![Dynamic Imaging of Chimeric Antigen Receptor T Cells with [18F]Tetrafluoroborate Positron Emission Tomography/Computed Tomography](/_next/image?url=https%3A%2F%2Fcloudfront.jove.com%2FCDNSource%2Fteasers%2F62334.jpg&w=3840&q=50)
