高连续脆弱性指数值在试验中比较前十字带复合手术和没有前十字带复合手术的前十字带重建:系统性审查

科学领域:

• 整形外科手术 整形外科手术
• 生物统计学 生物统计学
• 临床试验方法论 临床试验方法论

背景情况:

• 评估临床试验的统计稳定性对于基于证据的医学至关重要.
• 前十字带重建 (ACLR) 是一种常见的骨科手术.
• 在ACLR中增加前侧复合 (ALC) 程序的研究越来越多,需要对支持证据的可靠性进行评估.

研究的目的:

• 系统地审查和确定随机对照试验 (RCT) 的统计脆弱性,该试验将ACLR与ALC程序进行比较.
• 通过计算脆弱性指数来评估现有的RCT发现的可靠性.

主要方法:

• 在PubMed,MEDLINE和EMBASE进行了系统的文献搜索,截至2024年4月22日.
• 包括RCT比较ACLR与或没有ALC手术 (侧侧额外关节切或前侧带重建).
• 脆弱性指数 (FI),持续脆弱性指数 (CFI) 和反向脆弱性指数 (RFI) 为统计显著和非显著结果计算.

主要成果:

• 分析了20个涉及2,292名患者的RCT.
• 中位数FI为2.0,中位数RFI为5.0,这表明二分结果的统计脆弱性较低.
• 中位数CFI为16.9,这表明定量结果的稳定性.
• 在72.7%的研究中,随访损失超过了研究特定的FI,在63.2%的研究中超过了RFI.

结论:

• 将ACLR与ALC程序进行或不进行比较的RCT表现出统计上的脆弱性,特别明显在低FI和RFI值中,这些值经常被患者的消耗所超越.
• 高CFI值表明,对定量结果的发现可能更强大.
• 需要对骨科研究和临床实践中的脆弱性指数的应用和解释进行进一步的研究.