机器人辅助与视频辅助胸膜切除术用于I-II阶段胸膜上皮瘤:第一个多中心,随机对照临床试验的协议

科学领域:

• 胸部外科手术 胸部外科手术
• 手术瘤学手术瘤学
• 最少侵入性手术的方法

背景情况:

• 视频辅助胸腔镜胸膜切除术 (VATT) 和机器人辅助胸腔镜胸膜切除术 (RATT) 是对可切除胸膜上皮瘤 (TETs) 的中枢胸膜切除术的替代方案.
• 有限的前性证据存在,比较RATT和VATT的临床疗效.
• 这项研究解决了对这些微创方法进行直接比较分析的需求.

研究的目的:

• 提供RATT和VATT之间第一次直接对外科外科结果进行比较分析.
• 评估RATT与VATT在I-II期TETs患者中的疗效和安全性.
• 创建可靠的证据,以指导TET管理中的外科手术技术选择.

主要方法:

• 一个第二阶段,前性,多中心,随机对照试验.
• 100名患有I-II期TET的患者将随机分配 (1:1) 到RATT或VATT.
• 综合跟踪到2027年11月,评估复发,转移,生存和长期影响.

主要成果:

• 主要终点:整体术后胸部排水.
• 二次结果包括R0切除率,手术时间,排水时间,住院时间,转化率,压力标志物,疼痛,生活质量,并发症,死亡率和3年生存率.
• 数据收集和分析正在进行中.

结论:

• 这项试验将为TETs的RATT和VATT的比较术前结果提供关键的见解.
• 研究结果将为临床决策提供信息,并优化患者护理策略.
• 该研究为微创胸部手术领域提供了有价值的前性数据.