完全闭环改善血糖控制与与CGM相比,在患有1型糖尿病和HbA1c高于目标的青少年中改善了血糖控制:一项两中心,随机交叉研究

科学领域:

• 内分泌学 在内分泌学.
• 代谢疾病 代谢疾病
• 儿童糖尿病管理管理

背景情况:

• 患有1型糖尿病 (T1D) 的青少年往往难以达到推的HbA1c目标.
• 完全闭环 (FCL) 胰岛素输送系统的安全性和有效性,这些系统消除了对餐时间球体的需求,在这个人群中尚未得到广泛的研究.
• 这项研究研究了使用更快的胰岛素阿斯巴尔特 (Fiasp) 在患有T1D和低于最佳血糖控制的青少年中的FCL胰岛素输送.

研究的目的:

• 评估使用CAMAPS HX和Fiasp在T1D和HbA1c高于目标的青少年中提供FCL胰岛素的疗效和安全性.
• 为了比较血糖控制指标,包括目标范围内的时间,高血糖和低血糖,在FCL和标准胰岛素治疗与持续血糖监测 (CGM) 之间.

主要方法:

• 这是一项双中心,随机,交叉研究,涉及24名患有T1D和超标HbA1c的青少年 (13-19岁).
• 参与者使用了FCL与Fiasp或标准胰岛素治疗与CGM两个8周周期随机顺序.
• 主要终点是葡萄糖水平在目标范围 (3.9-10.0 mmol/L) 内的百分比时间.

主要成果:

• 与标准疗法相比,FCL疗法显著增加了目标葡萄糖范围的时间 (45.2%对32.3%,P < 0.001).
• 使用FCL导致高血糖的时间更短 (>13.9 mmol/L) 和平均葡萄糖水平更低.
• 在低血糖症中花费的时间 (<3.9 mmol/L) 的比例在两个干预措施之间是相似的,并且没有发生严重的低血糖症或酸事件.

结论:

• 完全闭环 (FCL) 胰岛素配送CamAPS HX和Fiasp显著改善了T1D和超标HbA1c的青少年的血糖控制.
• FCL系统表现出良好的安全性,严重低血糖症没有增加.
• FCL技术为管理青少年T1D提供了有希望的进步,这些青少年在传统疗法中努力实现血糖目标.