在耐火性系统性红血性狼中,向CD19的Allogeneic CAR-T疗法实现了持久的缓解

科学领域:

• 免疫学 免疫学 免疫学
• 细胞疗法细胞疗法
• 类风湿病学 类风湿病学

背景情况:

• 自主反应性B细胞参与了全身性红斑狼 (SLE) 病变的发生.
• 在狼患者中,评估全基化学抗原受体 (CAR) - - T细胞的安全性至关重要.
• 临床试验登记:NCT05859997.7. 临床试验登记:NCT05859997. 临床试验登记:NCT05859997. 临床试验登记:NCT05859997. 临床试验登记:NCT05859997. 临床试验登记:NCT05859997.

研究的目的:

• 评估全源CAR-T细胞治疗在患有严重,耐火性SLE的患者中的安全性.
• 评估CAR-T细胞治疗在SLE诱导疾病缓解方面的临床疗效.
• 监测不良事件,如移植与宿主疾病 (GvHD),细胞因子释放综合征 (CRS) 和神经毒性.

主要方法:

• 三名患有严重多器官SLE的患者接受了健康捐赠者衍生的,向CD19的CAR-T细胞的输液.
• 通过监测GvHD,CRS和免疫效应细胞相关的神经毒性综合征 (ICANS) 来评估安全性.
• 通过使用标准化的SLE疾病活性指数 (SELENA-SLEDAI,SLEDAI-2K,BILAG,SRI-4,DORIS) 评估有效性.

主要成果:

• 在这三个患者中没有观察到GvHD,CRS或ICANS的病例.
• 在体内,CAR+ T细胞表现出扩张,随后下降,并且外围B细胞数量显著减少.
• 所有患者在随访期结束时都实现了临床缓解 (SRI-4),尽管有一名患者由于血小板狭窄而退出治疗.

结论:

• 全基性CAR-T细胞疗法为严重,耐火性SLE提供了安全有效的治疗选择.
• 该疗法在研究患者队列中诱导了深刻的B细胞枯竭和临床缓解.
• 需要进一步的研究来探索这种方法的长期结果和更广泛的适用性.