在"超膨胀"水凝形成微阵列补丁中评估可浸出物和可提取物
Qonita Kurnia Anjani1, Peter E McKenna1, Eneko Larrañeta1
1School of Pharmacy, Medical Biology Centre, Queen's University Belfast, 97 Lisburn Road, Belfast, BT9 7BL, UK.
Drug delivery and translational research
|May 31, 2025
概括
形成水凝的微阵列贴片 (MAP) 对于通过皮肤递送药物是安全和稳定的. 在正常条件下,它们显示出极少的聚合物液,支持它们在慢性疗法中的使用.
科学领域:
- 生物材料科学 生物材料科学
- 制药科学 制药科学
- 药物输送系统 药物输送系统
背景情况:
- 形成水凝的微阵列贴片 (MAP) 提供了一个微侵袭的通过皮肤递送药物平台.
- 与溶解MAP相比,它们具有优势,包括减少聚合物暴露和更高的药物剂量.
- 形成水凝的MAP表现出极好的生物相容性和安全性,即使在人类重复应用.
研究的目的:
- 为了评估从凝形成的MAP中可浸出和可提取的化合物.
- 在各种条件下评估水凝形成MAP的稳定性和安全性.
- 支持形成水凝的MAP在慢性通过皮肤递送药物的潜力.
主要方法:
- 分析了由Gantrez® S-97,PEG 10,000和碳酸组成的形成凝的MAP.
- 在生理条件下 (37°C的水中) 研究出水和提取组件.
- 使用DMSO在70°C进行压力测试,以评估组件的稳定性.
主要成果:
- 在生理条件下,观察到最小的PEG 10,000浸出 (10.4±2.0%) 和Gantrez® S-97提取 (<2%).
- 在70°C的DMSO中进行压力测试,导致PEG 10,000提取量增加 (高达32.9±6.1%).
- 在应力条件下发现了Gantrez® S-97的轻微降解,归因于水解.
结论:
- 形成水凝的MAP在生理条件下证明了矩阵稳定性和安全性.
- 这些发现证实,在通过皮肤递送药物时,对未结合的聚合物进行最小的全身暴露.
- 这些结果支持水凝形成的MAP适用于需要重复剂量的慢性治疗应用.
