被动血流限制和电动肌刺激对ICU获得的虚弱 (ICUAW) 的影响:一种随机对照并行组临床试验的研究方案
Alexander Franz1,2, Katharina Friederike Wolf3,4, Julika Behrens3,4
1Department of Orthopedics and Trauma Surgery, University Hospital Bonn, Venusberg-Campus 1, Bonn, 53127 , Germany. alexander.franz@ukbonn.de.
Trials
|May 31, 2025
概括
这项研究探讨了被动物理治疗,包括血流限制/缺血预调 (BFR/IPC) 和电肌刺激 (EStim),以对抗重症监护室获得的虚弱 (ICUAW). 结果将评估在重症监护患者的肌肉保存的可行性和有效性.
科学领域:
- 关键护理医学 关键护理医学
- 物理治疗是一种物理治疗.
- 肌肉生理学 肌肉生理学
背景情况:
- 在重症监护室获得的虚弱 (ICUAW) 在重症患者中很常见,导致肌肉损失和延长恢复.
- 目前的早期动员指导方针面临物流挑战,并且在预防ICUAW方面表现出有限的有效性.
- 需要资源高效,非侵入性干预措施,以保持静止或不移动的ICU患者的肌肉质量.
研究的目的:
- 评估ICU患者肌肉保存的被动物理治疗干预措施的可行性,安全性和临床疗效.
- 评估血流限制/缺血预条件 (BFR/IPC) 和电肌刺激 (EStim) 作为ICUAW的潜在治疗方法.
- 为未来的多中心试验提供基础数据,用于关键护理中的被动康复.
主要方法:
- 一项前性随机对照试验,涉及120名手术ICU患者,ICU停留时间>48小时.
- 患者被随机分为四组:伪造控制,BFR/IPC,EStim和联合BFR/IPC+EStim.
- 主要终点:可行性和安全性 (合规性,应激反应). 二级终点:通过非侵入性措施和微透析评估的ICU停留时间,ICUAW患病率,肌肉质量和康复疗效.
主要成果:
- 将评估可行性和安全性指标 (患者遵守,应激反应).
- 将评估临床结果,包括ICU停留时间和ICUAW患病率.
- 将使用非侵入性技术和肌内微透析来测量肌肉质量保护和康复的有效性.
结论:
- 目前关于ICU患者BFR/IPC和EStim疗效的数据有限,这凸显了这一研究的必要性.
- 这项研究将提供关键数据,以减轻ICUAW的被动物理治疗技术的可行性.
- 成功的研究结果可以改善患者的治疗结果,降低医疗保健成本,并为更大的临床试验提供信息.


